ऑनलाइन आवेदन स्थापना लाइसेंसिंग, चिकित्सा उपकरण पंजीकरण परमिट।

MeDC @ St एक वेब-आधारित ऑनलाइन एप्लीकेशन सिस्टम है जिसकी स्थापना लाइसेंसिंग, मेडिकल डिवाइस पंजीकरण और निर्यात परमिट के लिए की जाती है। यह एक केंद्रीकृत प्रणाली है जहां केवल एक खाते के लिए एक आवेदक द्वारा स्थापना लाइसेंसिंग, चिकित्सा उपकरण पंजीकरण परमिट के लिए आवेदन करना होता है।

एमडीए एक सरकारी एजेंसी है जिसे मलेशिया मेडिकल डिवाइस के उद्योग की सेवा सौंपी जाती है। यह चिकित्सा उपकरण अधिनियम 2012 (अधिनियम 737) को लागू करने और लागू करने के लिए स्वास्थ्य मलेशिया मंत्रालय के तहत एक संघीय वैधानिक एजेंसी है। अधिनियम के मुख्य उद्देश्य चिकित्सा उपकरणों से संबंधित सार्वजनिक स्वास्थ्य और सुरक्षा मुद्दों को संबोधित करना और चिकित्सा भक्त व्यापार और उद्योग को सुविधाजनक बनाना है।

फरवरी 2005 में, कैबिनेट ने चिकित्सा उपकरण नियामक कार्यक्रम के विकास और कार्यान्वयन के प्रस्ताव को मंजूरी दी। कैबिनेट के फैसले के बाद, मेडिकल डिवाइस अथॉरिटी एक्ट 2012 (एक्ट 738) और मेडिकल डिवाइस एक्ट (एक्ट 737) को 9 फरवरी 2012 को गज़ेट में प्रकाशित किया गया। एमडीए की स्थापना एक्ट 738 के तहत 15 मार्च 2012 को हुई थी और आधिकारिक रूप से और 16 जून 2012 से पूरी तरह से संचालन में।

चिकित्सा उपकरण अधिनियम 2012 (अधिनियम 737) चिकित्सा उपकरण, उद्योग को विनियमित करने और इससे जुड़े मैट के लिए प्रदान करने के लिए एक अधिनियम है। यह अधिनियम चिकित्सा उपकरण और अनुरूपता निकाय निकाय (सीएबी) के पंजीकरण पर आवश्यकताओं को निर्दिष्ट करता है, जो कि मलेशिया के बाजार में चिकित्सा उपकरण के उपयोग, निगरानी और सतर्कता, आयात और निर्यात करते हैं, चिकित्सा उपकरण की निगरानी और सतर्कता।

इस बीच, चिकित्सा उपकरण प्राधिकरण अधिनियम 2012 (अधिनियम 738) को मंत्री को एक एजेंसी या एक निकाय स्थापित करने के लिए शक्ति देने के लिए मंजूरी दी गई थी जो मलेशिया के बाजार में चिकित्सा उपकरणों को उच्च गुणवत्ता, प्रभावी और सुरक्षित सुनिश्चित करने के लिए अधिनियम 737 को लागू करने और लागू करने के लिए प्रोत्साहित करती है। जनता द्वारा उपयोग करने के लिए। एक बॉडी कॉर्पोरेट को "मेडिकल डिवाइस अथॉरिटी (MDA)" नाम दिया गया है

अंत में, अधिनियम 738 एमडीए की स्थापना करता है जो चिकित्सा उपकरण, चिकित्सा उपकरण उद्योग और इसकी गतिविधियों को नियंत्रित करने और चिकित्सा उपकरण कानूनों को लागू करने और संबंधित मामलों के लिए नियंत्रित करने के लिए है।

जबकि अधिनियम 737 चिकित्सा उपकरणों को विनियमित करने के लिए एक उद्योग है और उद्योग और इससे जुड़े मामलों के लिए प्रावधान है।

सार्वजनिक स्वास्थ्य और सुरक्षा की रक्षा के लिए, एमडीबी यह सुनिश्चित करने का प्रयास करता है कि मलेशिया में चिकित्सा उपकरण उच्च गुणवत्ता, प्रभावी और सुरक्षित हों। ऐसा करने में, हम एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं और देश में स्वास्थ्य सेवा प्रणाली की गुणवत्ता में योगदान करते हैं। इस प्रकार, हमारे मुख्य व्यवसाय को वास्तविकता बनाने के लिए ये दो कार्य बहुत महत्वपूर्ण हैं।